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GALLIPRANT 30 COMPRIMIDOS Antiinflamatorio para Perros

Nuevo producto

DISPONIBLE

  • Tratamiento del dolor por artrosis leve a moderada en perros

Presentación botes 30 comprimidos, diferentes concentraciones:

  • 20 mg
  • 60 mg
  • 100 mg

Más detalles

30,10 € IVA incluido

-10%

33,44 € IVA incluido

  • 20 mg
  • 60 mg
  • 100 mg

Más

GALLIPRANT

  • Galliprant 20 mg comprimidos para perros
  • Galliprant 60 mg comprimidos para perros
  • Galliprant 100 mg comprimidos para perros

Titular de la autorización de comercialización:

  • Elanco GmbH
  • Heinz-Lohmann-Str. 4
  • 27472 Cuxhaven
  • Alemania

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Un comprimido contiene:

Sustancia activa:

  • Grapiprant 20 mg
  • Grapiprant 60 mg
  • Grapiprant 100 mg

Comprimido marrón moteado, biconvexo, ovalado y ranurado, grabado en una cara con el número: «20», «60» o número «100» a un lado de la ranura y las letras «MG» en el otro, y con la letra «G» grabada en la otra cara.

El comprimido se puede dividir en 2 partes iguales.

INDICACIÓN(ES) DE USO

Para el tratamiento del dolor asociado a una artrosis de leve a moderada en perros.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

No usar en animales gestantes, lactantes o reproductores.

REACCIONES ADVERSAS

En estudios clínicos se han observado las siguientes reacciones adversas leves y generalmente transitorias: vómitos, heces blandas, diarrea e inapetencia. El vómito se observó muy frecuentemente, mientras que las heces blandas, la diarrea y la inapetencia se observaron frecuentemente.

En muy raras ocasiones se notificó hematemesis o diarrea hemorrágica después del uso clínico posterior a la autorización en EE.UU.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.

ESPECIES DE DESTINO

Perros.

POSOLOGÍA, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral.

Administrar este medicamento veterinario con el estómago vacío (p. ej. por la mañana) y al menos una hora antes de la siguiente comida una vez al día, a una dosis recomendada de 2 mg por kg de peso corporal.

La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada al mismo.

Como los estudios de campo se limitaron a 28 días, el tratamiento a largo plazo deberá ser cuidadosamente considerado y el veterinario deberá hacer un seguimiento regular.

Dado que los signos de la artrosis canina experimentan altibajos, en algunos perros puede ser beneficioso seguir un tratamiento intermitente.

Debería administrarse el siguiente número de comprimidos una vez al día:

  Comprimido  

Peso corporal

(kg)

20 mg 60 mg 100 mg

Rango de dosis

mg/kg peso

3,6-6,8 0,5     1,5 – 2,7
6,9-13,6 1     1,5 – 2,9
13,7-20,4   0,5   1,5 – 2,2
20,5-34,0   1   1,8 – 2,9
34,1-68,0     1 1,5 – 2,.9
68,1-100,0     2 2,0 – 2,9

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

El tratamiento previo con otros antiinflamatorios puede ocasionar una gravedad adicional o mayor de los efectos adversos y, por tanto, antes de comenzar el tratamiento con este medicamento veterinario deberá respetarse un periodo sin tratamiento con este tipo de medicamentos veterinarios.

En el periodo sin tratamiento se deberán tener en cuenta las propiedades farmacocinéticas de los medicamentos usados anteriormente.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

A fin de evitar una ingestión accidental, guarde los comprimidos fuera del alcance de los animales.

No conservar a temperatura superior a 30 °C.

Las mitades de los comprimidos deben guardarse en el frasco.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el frasco después de CAD.

La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Período de validez después de abierto el frasco: 3 meses.

Los comprimidos enteros y las mitades que hayan sobrado se deben eliminar transcurridos 3 meses desde la primera apertura del frasco.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

La mayoría de los casos clínicos analizados en los estudios de campo padecían artrosis de leve a moderada según el criterio del veterinario. Para conseguir una respuesta al tratamiento, el medicamento veterinario solo debe usarse en casos de artrosis leve o moderada.

Teniendo en cuenta los dos estudios clínicos de campo, las tasas de éxito globales a los 28 días desde el inicio del tratamiento fueron del 51,3 % (120/235) en el grupo tratado con Galliprant, y del 35,5 % (82/231) en el grupo tratado con placebo, tomando como base el test CBPI (Canine Brief Pain Inventory, tal como lo completaron los dueños de los perros). Esta diferencia a favor de Galliprant fue estadísticamente significativa (p = 0,0008).

La respuesta clínica al tratamiento suele observarse en un plazo de 7 días.

Si transcurridos 14 días no se aprecia ninguna mejora clínica, se deberá interrumpir el tratamiento con Galliprant y valorar con el veterinario opciones de tratamiento diferentes.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Grapiprant es una metilbencenosulfonamida.

Se desconoce si los perros con antecedentes de hipersensibilidad a las sulfonamidas presentarán hipersensibilidad al grapiprant. Interrumpir el tratamiento si se producen signos de hipersensibilidad a las sulfonamidas.

En los perros tratados con grapiprant se han observado descensos leves en las concentraciones de seroalbúmina y de proteínas totales. En la mayoría de los casos, se encontraban dentro del intervalo de referencia y no se asociaron a ninguna observación o evento clínicamente importantes.

Usar con precaución en perros con disfunción hepática, cardiovascular o renal preexistente, o con enfermedad gastrointestinal.

El uso concomitante de grapiprant con otros antiinflamatorios no se ha estudiado y se deberá evitar.

La seguridad del medicamento veterinario no se ha establecido en perros con menos de 9 meses de edad ni en perros con un peso inferior a 3,6 kg.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Lávese las manos después de manipular el medicamento veterinario.

En caso de ingestión accidental en niños pueden observarse signos gastrointestinales leves y reversibles y náuseas. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No se ha estudiado el uso concomitante de medicamentos veterinarios ligados a proteínas con grapiprant. Los medicamentos veterinarios ligados a proteínas usados más comúnmente son medicamentos cardíacos, anticonvulsivos y del comportamiento.

En animales que necesitan un tratamiento complementario es preciso comprobar la compatibilidad de los medicamentos.

Gestación:

No usar en animales gestantes, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant durante la gestación.

Lactancia:

No usar en animales lactantes, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant durante la lactancia.

Fertilidad:

No usar en animales reproductores, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant en perros utilizados con fines reproductores.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

En perros sanos tratados con grapiprant durante 9 meses consecutivos con sobredosis diarias de aproximadamente 2,5 veces y 15 veces la dosis recomendada se observaron heces ligeramente blandas o mucosas de carácter transitorio, ocasionalmente sanguinolentas, y vómitos. Grapiprant no causó ningún signo de toxicidad renal o hepática a sobredosis diarias de hasta 15 veces la dosis recomendada.

En caso de sobredosis debe iniciarse el tratamiento sintomático.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DE SU USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Grapiprant es un antiinflamatorio, no esteroideo y no inhibidor de la ciclooxigenasa de la clase piprant. Grapiprant es un antagonista selectivo del receptor EP4, un receptor clave de la prostaglandina E2 que media principalmente la nocicepción inducida por la prostaglandina E2. Los efectos específicos de la unión de la prostaglandina E2 al receptor EP4 son la vasodilatación, el incremento de la permeabilidad vascular, la angiogénesis y la producción de mediadores proinflamatorios. El receptor EP4 es importante en la mediación del dolor y la inflamación, porque es el principal mediador de la sensibilización inducida por la prostaglandina E2 de las neuronas sensoriales, y de la inflamación inducida por la prostaglandina E2.

Grapiprant se absorbe fácil y rápidamente en el tracto gastrointestinal de los perros.

Grapiprant se excreta principalmente a través de las heces.

El medicamento veterinario está disponible en los siguientes formatos de envase:

Un frasco blanco de PEAD con tapón de seguridad a prueba de niños con 30 comprimidos (comprimidos de 20 mg, 60 mg o 100 mg).

 

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